近年來國家藥品不良反應監測中心統計的有關中藥注射劑的不良反應與日俱增。中藥注射劑與輸液配伍后產生的不溶性微粒是導致中藥注射劑不良反應發生的重要因素之一。 研究中藥注射劑與輸液配伍的穩定性，將有助于臨床正確掌握中藥注射劑的應用，發揮中藥注射劑的獨特療效，使臨床用藥更加安全、有效、合理。

?半導體工業的電子芯片是我國的大宗進口商品，我國的芯片行業發展比較緩慢，近期國家的政策也傾向于大力發展自主性的半導體芯片。在半導體行業，超純水不同于其他行業的超純水的要求，有極其嚴苛的水質要求。目前半導體行業的超純水技術也是主要由外國企業所掌握，所以半導體行業超純水制造技術是非常值得研究的項目。

半導體制造中需要一些有機物和無機物參與完成，另外，由于工藝總是在凈化室中由人的參與 進行，所以半導體圓片不可避免的被各種雜質污染。根據污染物的來源、性質等，大致可分為顆粒、有機物、金屬離子和氧化物四大類。

通過超濾膜分離技術可以有效地將水中的顆粒物進行清除，另外還可以利用中空纖維超濾膜去除隱孢子蟲和賈第鞭毛蟲，這種病毒具有抗氯消毒性， 通過良好的中空纖維超濾膜可以將其完全清除，效果良好。目前在我國利用超濾膜進行凈化水資源的方式已經得到了普及和推廣，其主要是通過檢測水中的顆粒物和膜的完整性來表示水質情況和安全程度。

PMT-2液體顆粒計數器采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對清洗劑、半導體、超純水、電子產品、平板玻璃、硅晶片等產品的在線或離線顆粒監測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質領域及微納米檢測領域的重要產品。

隨著半導體技術的不斷發展，對工藝技術的要求越來越高，特別是對半導體圓片的表面質量要求越來越嚴，其主要原因是圓片表面的顆粒和金屬雜質沾污會嚴重影響器件的質量和成品率，在目前的集成電路生產中，由于圓片表面沾污問題，仍有50%以上的材料被損失掉。

注射劑或注射用無菌粉末中的不溶性微粒是指藥物在生產、運輸、儲存、應用過程中通過各種途徑產生的流動性的、不溶解的污染顆粒（不含氣泡），這些顆粒會造成毛細血管栓塞，誘發血管炎癥，導致 肉芽腫、組織壞死，甚至引發過敏反應和肺動脈高壓等，嚴重影響到患者的用藥安全，因此，需要對不溶性微粒進行嚴格控制。

2020年12月3日，英國普洛帝分析測試集團第九代顆粒檢測核心技術創新發布，第九代雙激光窄光檢測器（PCF-9C）技術可實現Windows 10、IOS 和 Android多個系統，無縫銜接至各個操作屏控，24H不間斷提供各類標準查新、文獻查詢、方法應用查找、歷史數據診斷分析、智能控制報警、用戶權限管控、審計追蹤和電子記錄。

普洛帝專業維修各品牌的臺式液體顆粒計數器、便攜式液體顆粒計數器、在線式液體顆粒計數器等儀器的觸摸屏、PLC、交直流伺服控制器、電源、驅動器、設備主板、計量泵等各種部件。

UP-200超純水液體粒子計數器采用普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對清洗劑、半導體、超純水、電子產品、平板玻璃、硅晶片等產品進行在線或離線顆粒監測和分析，目前是普洛帝分析測試集團向水質領域及微納米檢測領域的重要產品。?

1.4 生產環境的影響作為藥品生產質量控制系統的重要組成部分，輸液生產企業 HVAC 系統主要通過對環境的空氣濕度、溫度、懸浮粒子、微生物等的控制和監控，確保環境參數等符合生產條件，否則環境參數不合格則會 對輸液產品內的不溶性微粒產生影響。1.5 生產過程的影響配制和灌裝系統是影響不溶性微粒的主要環節，控制配制和灌

液體顆粒計數器是一種用于測量液體中微小顆粒的大小和數量分布的儀器。它在制藥、醫療器械、油液清潔度測量、半導體制造和過濾器檢測等領域有著廣泛的應用。光學液體顆粒計數器是目前使用最廣泛的顆粒計數檢測方法。它是利用光的散射原理。

PMT-2液體顆粒計數器采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對清洗劑、半導體、超純水、電子產品、平板玻璃、硅晶片等產品的在線或離線顆粒監測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質領域及微納米檢測領域的重要產品。普洛帝研發的PMT-2液體顆粒計數器在高純電子化學品的潔凈度方面助力企業產品純化。

PMT-2液體顆粒計數器采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對清洗劑、半導體、超純水、電子產品、平板玻璃、硅晶片等產品的在線或離線顆粒監測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質領域及微納米檢測領域的重要產品。PMT-2液體顆粒計數器有在線和離線兩種模式，可以對高純電子化學品的潔凈度進行判定。

?2020年12月3日，英國普洛帝分析測試集團第九代顆粒檢測核心技術創新發布，這是繼前八代產品的一個創新型的延續，同時又創新性的跨原理拓展了其檢測范圍。橫跨納米、微米和毫米三大檢測范圍，第九代雙激光窄光顆粒檢測傳感器實現多原理技術-光阻法、光散射法、光譜法和CCD圖像法，適合不同樣品可選用單七色激光或復合色激光，根據應用條件可在現有第九代顆粒檢測技術平臺上定制成寬范圍、多樣品檢測創新型傳感器，滿足各類用戶的需求。

作為藥品的第二生命,伴隨著藥品市場的高速增長,藥包材產業也迅速發展。自1979年國家醫藥管理局成立,對藥包材逐步實行規 范管理, 這一行業得到了較大的發展。但當時藥包材行業管理缺乏法律依據,管理力度不夠。1979年7月,國務院發布了5中華人民共和國標準化管理條例6,1980年衛生部發布了5藥品標準工作管理辦法6。國家藥品監督管理局組建后,于2000年頒布5藥品包裝用材料、容器管理辦法6(暫行)。2001年全國人大常委會通過修訂的5中華人民共和國藥品管理法6,也增加了藥包材的監督管理內容。2004年7月,國家食品藥品監督管理局頒布了5直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法6，明確了藥包材的管理方向,為藥包材的質量管理確立了法律地位。

PLD-601 檢測大量輸液中的不溶性顆粒采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析；設備及其日常維護和保養；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

PMT-2液體顆粒計數器采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對清洗劑、半導體、超純水、電子產品、平板玻璃、硅晶片等產品的在線或離線顆粒監測和分析，目前是英國普洛帝分析測試集團向水質領域及微納米檢測領域的重要產品。

PLD-601不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器，雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統，可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測；輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等；液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析；設備及其日常維護和保養；藥機部件中的磨損試驗；純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

不溶性微粒檢查儀對大輸液的顆粒管控，遵循中國藥典2020版附錄C0903不溶性微粒檢查法的不溶性微粒檢查，同時可以進行在線過程質量控制和產品評價。

?近日，英國普洛帝分析測試集團顆粒計數事業部（不溶性微粒）宣布推出其在藥品檢測方面的新型PLD-601系列不溶性微粒檢測儀及配套自動取樣系統（涵蓋試劑和耗材），PLD-601系列不溶性微粒檢測儀的推出是PULUODY落實其新品開發計劃的標志性里程碑，并且將公司液體顆粒檢測的應用延伸到生命科學和醫藥檢測領域。

PULUODY公司以提供液體顆粒檢測技術具有50余年的歷史，不斷推出各類高精度、高穩定性、長壽命的分析測試技術，全面滿足各領域的要求。其中，普洛帝液體顆粒監測技術第九代雙激光窄光檢測器可實現快速、準確測試，出眾的穩定性和準確性，是面向未來的多領域分析技術，是新一代顆粒檢測科研成果。

英國普洛帝分析測試集團分析儀器事業部在倫敦和西安兩地向液體顆粒檢測行業發布其新一代升級技術-第八代顆粒檢測技術，其第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器技術結合工業4.0進行了創新性的研究，通過使用物聯網、數據分析、機器學習和AI技術，使用戶準確得到液體顆粒檢測數據，將檢測中的參數設定，校準標定，測試信息數據化、智慧化，最后達到快速，有效，個性化的的不同場景的創新應用。

英國普洛帝分析測試集團近日推出完全滿足工程機械行業液壓油的顆粒計數器檢測標準：NAS1638 、ISO4406、GB/T14039，它的雙激光窄光傳感器再創穩定性、長壽命、準確性新高。