創新點
執行標準:
GB/T11446.9-2013電子級水中微粒的儀器測試方法
中國藥典2015版&2020版0903不溶性微粒檢查法;美國藥典USP788,USP789,USP797;歐洲藥典EP10、EP9.0、EP8.0;英國藥典BP2019、BP2018;日本藥典JP17、JP16、JP15;印度藥典IP2015版;WHO國際藥典IntPh第四版;
YBB00272004-2015包裝材料不溶性微粒測定法
GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171;
NAS1638、ISO4406、SAE749D、ISO11171、MILP28809、MILSTD1246、JJSB9933、IP564、IP565、rOCT17216、ASTMD6786;(國際版)
GB/T14039、SD313、DL/T432、DL/T1096、JB/T9737、GJB/T420A/B、GB/T18854(中國版)
1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足510多個標準要求。
可根據客戶要求,植入相應“光阻法顆粒度”測試和評判標準。
產品性能
應用范圍:
醫藥行業:脂肪類注射乳劑、溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;
水行業:水溶液、回注水、污水、自來水、純凈水、高純水、電子級水、超純水等液體進行固體顆粒污染度檢測或不溶性微粒的檢測;
電子半導體行業:CMP Slurry,石墨、芯片,晶圓加工等微粒檢測;
特殊化工行業:墨水&噴墨、納米材料、化工染料、潤滑劑、清洗劑、有機液等微粒檢測;
其他行業:過濾產品,清潔度方面,食品飲料,化妝品等微粒檢測。
技術參數
技術參數:
訂制要求:各類液體檢測要求;
傳感器:第八代雙激光窄光檢測器;
測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版;
檢測標準:滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準;
測試標定:JJG1061或乳膠球或ISO21501;
操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;
檢測范圍:1-450um(0.03-3000um需選型)
特殊檢測:自定義1~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.1μm或者0.1μm(c)任意檢測;
取樣方式:精準計量泵;
進樣精度:<±1%
精確度:<±3%典型值;
重合精度:1000粒/mL(2.5%重合誤差);
分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準)<10%(按美國藥典、ISO21501校準)
通道數:1000個,可自定義4、6、8、16、32、64、128個尺寸范圍顆粒計數值測試;
取樣流速:5mL/min~150mL/min;
清洗流速:5mL/min~500mL/min;
流體溫度:0℃~80℃;
環境溫度:-15℃~50℃;
鑒定機構:國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國計量院西北計量測試中心
售后服務:普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院
基本配置
1、PST-890SIS主機一套;
2、基礎耗材包一套;
3、中文操作手冊1套;
4、出廠檢驗測試報告一份;
5、產品合格證書和保修卡;
6、紙質文件一套。
常見問題
注射劑或注射用無菌粉末中的檢測